SMO的定义是什么

SMO（Site Management Organization）是协助临床试验机构进行临床试验具体操作的现场管理组织。

与CRO代表申办者行使临床试验中部分申办者工作职责不同，SMO主要是代表研究者行使部分研究者工作职责的商业组织，SMO的主要业务是通过派遣临床研究协调员CRC协助研究者执行临床试验中非医学判断性质的具体事务性工作，以确保临床研究过程符合GCP和研究方案的规定。

SMO与CRO的区别是什么

SMO主要是派遣临床协调员(CRC)到临床试验机构，在主要研究者的指导下,进行非医学性 判断的事物性工作，以确保临床试验顺利进行

CRO主要是派遣临床研究监查员（CRA）对临床试验全过程进行组织管理、督促检查研究者的临床试验工作，以保证临床试验按方案和GCP执行。

ICH&GCP 8个部分 2个主角，CRO和SMO分别协助申办者和研究者，共同来控制临床的质量。

SMO对临床试验机构/研究者的价值

1、 为机构拓展业务，进入全球研究者网络，使机构有更多的机会参与国际多中心临床试验。

2、 提供受过培训并了解机构特点和需要的CRC，帮助研究者从繁琐的非临床工作中解脱出来并集中精力医治病人。

3、 CRC人事关系属于SMO，降低医院的科研成本和管理成本，使研究机构避免人事管理的复杂事宜及其他行政开支。

4、 SMO通过对项目的专业管理，提高试验的质量，促进中心业务的发展。

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